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作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
卒中是全球第二大致死原因，每年全球约有1200万人经历卒中。更值得警惕的是，卒中复发风险较高，有数据显示，五分之一的卒中幸存者将在五年内再次发生卒中。而且复发性缺血性脑卒中往往比首次卒中致残率更高，并且具有更高的死亡风险。安全的卒中二级预防手段是临床所急需。
11月23日，拜耳宣布其在研的口服新型抗凝药Asundexian在一项关键的Ⅲ期临床研究OCEANIC-STROKE中取得成功，达到了其主要有效性和安全性终点。
该研究在全球多地开展，纳入数千名患者，旨在评估Asundexian对缺血性卒中的预防效果。结果显示，在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的患者中，与安慰剂联合抗血小板治疗相比，每日一次50毫克的Asundexian显著降低了缺血性脑卒中的复发风险。与安慰剂联合抗血小板治疗相比，使用Asundexian治疗的患者没有增加ISTH大出血风险。
展开剩余34%这一研究结论意味着Asundexian有望成为卒中二级预防领域的一个重要新选择。
Asundexian是一种创新的XIa因子（FXIa）抑制剂，它能精准抑制与病理性血栓形成密切相关的FXIa因子，从而有效预防血栓进展与血管闭塞的发生，同时对维持正常止血功能涉及的外源性凝血通路影响较小。这一优势使其在降低卒中风险的同时不增加大出血风险的潜力。
据悉，Asundexian此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。拜耳公司表示，将着手与全球各地的卫生监管机构沟通，准备提交上市许可申请，并计划在近期的科学会议上公布完整的OCEANIC-STROKE研究数据。
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